公司的產(chǎn)品LANEX-DC®——來自德國,自體攜帶的“抗癌藥“。
優(yōu)諾醫(yī)藥參照國際上細(xì)胞產(chǎn)品按藥品進(jìn)行管理的經(jīng)驗(yàn),率先在粵港澳大灣區(qū)進(jìn)行布局。將德國生產(chǎn)工藝、設(shè)備和廠房完整復(fù)制,并按照中國和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。LANEX-DC®是優(yōu)諾醫(yī)藥生產(chǎn)的國際領(lǐng)先樹突狀細(xì)胞(DC)腫瘤治療藥品。
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藥品使用安全事件
(例)
21+
藥品臨床應(yīng)用時(shí)間
(年)
360+
文件組成SOP
(份)
30000+
全球累計(jì)臨床應(yīng)用
(例)
美國醫(yī)師威廉·科萊創(chuàng)立“科萊毒素”療法,研究生物治療癌癥。
首次發(fā)現(xiàn)樹突細(xì)胞(DC),自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)開始發(fā)展。
首批原癌基因及白介素-2被發(fā)現(xiàn),生物治療癌癥走向臨床。
細(xì)胞免疫被公認(rèn)為繼手術(shù)、化療和放療之后第四種腫瘤治療模式。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式將生物免疫療法視為癌癥療法之一。
美國國籍腫瘤免疫及基因治療總結(jié)報(bào)告指出免疫細(xì)胞治療是目前唯一有希望完全消滅癌細(xì)胞的治療手段。
世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布腫瘤免疫治療指導(dǎo)原則。德國LDG醫(yī)療集團(tuán)成立,自主研發(fā)LANEX-DC技術(shù)。
原中國衛(wèi)生部將自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)列入首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。
美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)首個(gè)樹突細(xì)胞(DC)治療難治性前列腺癌。
拉爾夫·斯坦曼教授因發(fā)現(xiàn)樹突細(xì)胞(DC)并闡明其在后天免疫系統(tǒng)作用機(jī)制,獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
腫瘤細(xì)胞免疫療法被《科學(xué)》雜志評(píng)為“2013年度重要十大科學(xué)突破”的榜首。
德國LDGLABOR(澳門)有限公司成立。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確重點(diǎn)發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。
德國LDG醫(yī)療集團(tuán)采用專有技術(shù)LANEX-DC?為腫瘤患者實(shí)施治療突破10000個(gè)相關(guān)案例。
德國LDG(澳門)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療中心正式運(yùn)營,打造大灣區(qū)領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療一體化平臺(tái)。
2020年10月31日,廣東優(yōu)諾生物科技有限公司關(guān)于DC細(xì)胞注射液IND注冊申報(bào)正式啟動(dòng)。
2021年1月22日,廣東優(yōu)諾生物科技有限公司細(xì)胞藥生產(chǎn)基地正式啟動(dòng)。